Перейти до публікації
Пошук в
  • Додатково...
Шукати результати, які містять...
Шукати результати в...

Vinka

Пользователи
  • Публікації

    5 316
  • Зареєстрований

  • Відвідування

  • Днів у лідерах

    3

Усі публікації користувача Vinka

  1. Вы абсолютно не в теме. Это дорого во всех странах. И Украину в исследование надо еще впихнуть. А кроме наших инстанций нас контролируют международные и их инспектор очень грамотно роет, что все было сделано правильно, в том числе с этической точки зрения. И он как раз заточен на то, чтобы доказать, если получится, что фармкомпании пытаются отравить американского или немецкого налогоплательщика путем неправильного проведения исследования. И ездят они к нам регулярно. А если докажет, то это миллионные убытки для клиента. Поэтому клиент нас проверяет с такой же пристрастностью, чтобы потом не было сюрпризов. И их инспектора даже кофе нельзя угостить, доходило до того, что мы на ланче делили счет в 15 долларов в гривневом эквиваленте, чтобы он заплатил за себя сам. И все пациенты застрахованы и более защищены, чем обычные пациенты. И, Васаби, я же вам не рассказываю, как работает мелкий бизнес в Литве
  2. В справке будет причина смерти и почему она должна быть связана с препаратом? И опять же, какой спрос с фармкомпании, если этот препарат уже зарегистрован? Отменяем тогда все препараты, потому что на них есть побочка? На лечебные травы, кстати, тоже. Больной в исследовании, кстати, сразу домой не пойдет, а будет под наблюдением.
  3. Ну, с одной стороны он женат, поэтому не совсем женоненавистник. С другой, жена в него ножичком тыкала за что-то и мы не знаем за что. Опять же, тебя за передачки терпит, то есть не совсем все плохо :D Хотя, смотря что ты ему возишь, может он за это кого угодно полюбит :D Эх жаль, мой лимит на поездки на следующий год исчерпан. Боюсь, меня бы выгнал :D
  4. Ну во-первых эти данные мы не собираем, потому что они конфиденциальны. Но к чему вопрос понятно К уровню здравоохранения и доступности лечения. И ответ на него очевиден. И да, из-за нашего печального положения, наш пациент выигрывает даже если он попадает в группу сравнения, потому что получает бесплатно мировой стандарт лечения, который в некоторых случаях может стоить тысячи долларов за ампулу. Французский и немецкий пациент выигрывает только, если попадает в группу исследуемого препарата, а в худшем случае не теряет ничего, потому что лечится так же, как и без исследования. Но если опять заводить разговор за состояние нашей медицины в общем, то тут есть два врача, которые расскажут лучше.
  5. Для равномерной популяции пациентов со многих стран. Если вы думаете, что клиент так и бежит в Украину, то вы очень ошибаетесь. Украину еще надо продать клиенту в список участвующих стран. У меня есть проекты, в которые Украину не взяли, а только ЕС. А вы поинтересуйтесь насколько он процветает в Германии и очень удивитесь.
  6. А это не надо указывать в протоколе, это в GCP, а оно выше протокола и говорит, что исследование должно проводиться согласно протоколу, GCP и местному законодательству. Иногда надо об этом напоминать, потому что фармбизнес - это тоже бизнес. Мы, как клиент-ориентированная компания напоминаем об этом, но упираться рогом не можем, потому клиент всегда прав , но нам ведь ничто не мешает помочь пациентам и врачам оформить и перевести их мысли по этому поводу с упоминанием того, что адрес FDA находится в общем доступе. Есть клиенты, которые и сами это понимают, а также есть коллеги, которые, увы, борьбой за пациентов не заморачиваются.
  7. И тут вы тоже не совсем правы. Даже если исследование закончилось, но препарат новый и больной явно получал от него пользу, его должны обеспечивать препаратом до тех, пор пока он не будет доступен на нашем рынке. Иначе нарушения этических принципов исследования, которые не пустой звук для американских и европейских разрешительных инстанций, где и хотят зарегистрировать препарат. И у меня были случаи, когда приходилось напоминать об этом клиенту, который хочет сэкономить, иногда окольными путями в виде помощи в составлении соответствующих писем от врачей и пациентов, которые всегда срабатывали. Что делать, когда препарат появился на нашем рынке - это, конечно, то о чем вы говорите.
  8. По первому пункту - только разработка препарата и часто анализ результатов. Всем остальным я успешно занимаюсь и здесь. Для примера разделения труда - три года назад наши украинские сотрудники ездили по очереди на два месяца в Штаты учить работать американских коллег. Там проблема - многие хотят называться сразу директором, а работать так себе. По второму пункту. Текущий проект. Центр в Житомире - 5 пациентов, Львов - 3, Париж - 10, Вена - 7.
  9. Как раз нет. За деньги проводится только первая фаза - первый прием препарата здоровыми добровольцами. И у нас просто нет таких клиник. А платить за исследования больным в основной части исследования категорически запрещено в любой стране. Только оплата дороги. Поэтому у них это тоже бесплатно, совсем. А застрахованы больные обязательно что у нас, что у них.
  10. Не я Да это не ожидание покращень. Вы, конечно, не поверите, но жизнь в Украине продолжается :D Зачем сворачивать то, что приносит деньги? Поэтому сначала все замерли в ожидании, а потом успокоились и работаем дальше. В нашей области, кстати, очевидное покращення в плане приведения применимого к нам законодательства к европейским стандартам и, соответственно, его упрощение. У нас даже проще и логичнее сейчас, чем например в Болгарии и Италии. В России, кстати, мрак, который не налазит ни на одну здоровую голову и все только усугубляется. Я не могу говорить за все отрасли, поэтому глобальные выводы не делаю, но в этой уж я разбираюсь. И в России также медленно, но уверенно сворачивается наш бизнес. Нам даже озвучили пока фантастическую мысль, что не исключено, что часть питерских сотрудников будут переводить к нам.
  11. Как говорила один из наших директоров - вы получаете на стыке между эгоизмом работников и эгоизмом компании Природа бизнеса сама все регулирует в итоге. Когда рухнула гривна и нам довольно долгое время не индексировали зарплаты, хотя зарабатываем мы для компании исключительно валюту, это аргументировали тем, что вы и так до фига зарабатываете как для Украины. Где-то год было затишье, потому что все боялись полномасштабной войны с Россией и конкуренты на работу никого не брали практически. А как только все поняли, что войны не будет и рынок труда разморозился, наши стали голосовать ногами и нам очень быстренько все индексировали. Проблемы найти нормальных людей у нас нет, пашут, как пчелки. А от неадекватов, которые даже за 50 тыс. работать нормально не хотят, никто не застрахован. Я с одним несколько месяцев недавно боролась, в итоге с вещами на выход. Тоже не вижу предмета спора. Тут прекрасно работает саморегуляция.
  12. Ну это просто очень живучий миф ещё со времён союза, что в медицинский поступают только за большие деньги. А в Грузии общее отношение врача к пациенту намного лучше, чем у нас, как и отношение пациентов к врачам. И намного меньше возмутительных случаев в практике. И уровень здравоохранения тоже лучше. А по поводу персонального кладбища и наработки опыта, так я не об этом, а о тех студентах, которых здесь приводили как пример, что они не знают даже элементарных вещей. Им та интернатура и опыт до лампочки.
  13. Фишка в том, что все восемь учились ещё при союзе и из них шестеро зав. кафедр. А по поводу нынешних выпускающихся баранов, я уже писала, что оценки на экзаменах им ставит не министр здравоохранения, а конкретные люди на кафедрах, которые похоже не против, что те получат дипломы и пойдут кого-то калечить. И этих конкретных людей много, потому что учатся они шесть лет.
  14. Вы знаете, samarind, с одной стороны вы пишите, что виновата во всем власть, но по вашим постам очевидно, что позицией большинства своих коллег и пациентов вы недовольны не меньше. В принципе, это именно то, в чем я убеждена - пересичные такие же "молодцы", как и власть. Я недавно была на одном гематологическом митинге, который проводился хоть и в рамках клин. исследований, но был в основном научным. Около 30 врачей, включая всех европейских opinion leaders по истинной полицитемии. Я хоть и не врач, а просто человек с высшим медицинским образованием, сидела слушала с открытым ртом, на некоторых докладах просили ничего не записывать на диктофон и не делать фото, потому что эти данные только собираются публиковать. Из Украины и России было 10 человек, из них только двое молодых ребят, оба из Украины, слушали внимательно без наушников, задавали вопросы и были явно счастливы, что им повезло туда попасть да ещё бесплатно. Остальные 8 так откровенно скучали, что мне было за них очень стыдно. И я еще раз убедилась, что рыба гниет не с головы, а вся полностью.
  15. Я бы не рисковала шастать с ней по Шенгену, если официально это не шенгенская виза. При посадке на внутренний рейс какой-то слишком правильный сотрудник может поумничать и прицепиться. А вообще я не сталкивалась, в Андорре была по другим визам и там на границе вообще никто ничего не проверяет, кроме того, чтобы много бухла не вывозили, а вот как наоборот, черт его знает.
  16. А какие слухи про преимущества ходят интересно? Они ж в Шенген официально не входят. Насколько я знаю, раньше испанское посольство их визы выдавало, как сейчас даже не знаю. Лучше идти по протоптанной дорожке к испанцам или французам. Только сейчас заметила тэги для этой ветки внизу - треш и угар. Коротко и емко :D
×
×
  • Створити...